
Voranigo(vorasidenib,沃拉西德尼)的适应症是治疗12岁及以上患有2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤的成人和儿童患者,这些患者在手术后易患异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)或异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变。以下是对其适应症的详细归纳:
一、适用人群
年龄范围:12岁及以上的成人和儿童患者。
体重条件:对于12岁及以上的儿科患者,推荐剂量基于体重。如果体重≥40公斤,则每日一次口服40毫克;如果体重<40公斤,则每日一次口服20毫克。
二、疾病类型
肿瘤类型:2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤。
突变类型:手术后易患异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)或异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变。
展开剩余52%三、治疗背景
手术情况:患者需接受过手术(包括活检、次全切除术或全切除术)治疗。
后续治疗需求:Voranigo适用于术后无需立即进行放疗或化疗的患者,为他们提供了一种新的治疗选择。
四、药物特性与优势
药物类型:口服异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)和异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)双重抑制剂。
作用机制:通过抑制突变的IDH1和IDH2蛋白的活性,降低突变酶的活性,从而阻止癌细胞的生长和扩散。
优势:
首个且唯一:截至目前,Voranigo是FDA批准的首个且唯一一款用于治疗IDH突变2级胶质瘤的靶向药物。
良好耐受性:在临床试验中,Voranigo显示出良好的耐受性,且能显著延长患者的无进展生存期和下一次干预的时间。
生活质量保障:有助于保持IDH突变型弥漫性神经胶质瘤患者的生活质量,维持稳定的神经认知功能,并控制癫痫发作。
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