Voranigo（vorasidenib，沃拉西德尼）的适应症是治疗12岁及以上患有2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤的成人和儿童患者，这些患者在手术后易患异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）或异柠檬酸脱氢酶-2（IDH2）突变。以下是对其适应症的详细归纳：
一、适用人群
年龄范围：12岁及以上的成人和儿童患者。
体重条件：对于12岁及以上的儿科患者，推荐剂量基于体重。如果体重≥40公斤，则每日一次口服40毫克；如果体重<40公斤，则每日一次口服20毫克。
二、疾病类型
肿瘤类型：2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤。
突变类型：手术后易患异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）或异柠檬酸脱氢酶-2（IDH2）突变。
展开剩余52%三、治疗背景
手术情况：患者需接受过手术（包括活检、次全切除术或全切除术）治疗。
后续治疗需求：Voranigo适用于术后无需立即进行放疗或化疗的患者，为他们提供了一种新的治疗选择。
四、药物特性与优势
药物类型：口服异柠檬酸脱氢酶1（IDH1）和异柠檬酸脱氢酶2（IDH2）双重抑制剂。
作用机制：通过抑制突变的IDH1和IDH2蛋白的活性，降低突变酶的活性，从而阻止癌细胞的生长和扩散。
优势：
首个且唯一：截至目前，Voranigo是FDA批准的首个且唯一一款用于治疗IDH突变2级胶质瘤的靶向药物。
良好耐受性：在临床试验中，Voranigo显示出良好的耐受性，且能显著延长患者的无进展生存期和下一次干预的时间。
生活质量保障：有助于保持IDH突变型弥漫性神经胶质瘤患者的生活质量，维持稳定的神经认知功能，并控制癫痫发作。
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